의약품 공급망관리솔루션 전문기업 엠투클라우드(대표 문진수)는 글로벌 바이오기업 모더나에 백신관리프로그램 '콜드케어(ColdCare)서비스' 공급계약을 체결했다고 8월24일 밝혔다.

모더나의 mRNA백신은 유효성분의 안정성을 유지하기 위해 냉동상태로 유통·보관되는 첨단 바이오의약품이다. 그러나 백신의 품질은 유통단계의 콜드체인만으로 완성되지 않는다. 제조사 출하 이후의 운송과정은 물론 의료기관 입고 후의 보관과 해동, 접종가능시간 관리에 이르기까지 어느 한 구간에서라도 관리가 단절되면 백신의 안전성을 온전히 담보하기 어렵다. 특히 병원 내 보관·해동관리는 그동안 현장의 수기기록과 경험에 의존해 온 영역으로 공급망 전 주기를 끊김없이 연결하는 체계적인 관리시스템의 필요성이 꾸준히 제기되어 왔다.

'콜드케어'는 이러한 과제를 '유통'과 '병원 내 보관·해동'이라는 두 개의 핵심 축으로 나눠 정밀하게 관리하며 이를 하나의 데이터체계로 연결한 공급망 전주기 관리솔루션이다.

먼저 유통단계에서는 제조사 출하부터 의료기관 도착까지의 전과정 온도이력이 기록·관리된다. 백신이 병원에 도착하면 의료진은 수령 즉시 유통과정 전체 온도이력을 투명하게 검증할 수 있어 품질이 확인된 백신만 안심하고 입고 처리할 수 있다.

입고 이후에는 병원 내 IoT디바이스가 관리를 이어받는다. 엠투클라우드가 자체 설계·제조한 IoT디바이스 '콜드케어 트레이'는 의료기관 현장의 정밀관리 요구와 의료진의 사용편의성에 맞춰 개발됐다. 백신을 트레이에 장착하면 안정적인 온도조건에서 해동이 진행된다. 이후 해동완료시점과 사용가능시간이 실시간으로 표시되며 잔여 유효기간 안내 알림체계까지 갖춰 의료진이 접종 직전까지 백신을 정확하고 편리하게 준비·사용할 수 있도록 지원한다.

이처럼 유통이력검증과 병원 내 보관·해동·유효기간 관리가 하나의 데이터 흐름으로 이어지면서 그동안 수기와 경험에 의존해 온 관리과정이 데이터 기반으로 시스템화된다. 

엠투클라우드의 관계자는 "콜드케어를 통해 의료진의 업무부담을 크게 줄이는 동시에 의약품의 안전성을 한층 강화할 수 있게 됐다"라며 "의료기관 내 백신의 정확한 온도와 유효기간 관리는 곧 접종자들의 백신에 대한 신뢰로 이어질 것"이라고 밝혔다.

이번 계약의 바탕에는 국가 단위 백신관리 경험이 있다. 엠투클라우드는 코로나19 팬데믹 당시 질병관리청의 국가 백신 통합물류시스템 구축사업자로 지정돼 전국 1만7,000여개소로 배송되는 백신의 전과정을 실시간으로 모니터링하고 데이터 무결성을 확보하는 등 국가 백신 안정성 강화에 기여한 바 있다. '모더나 콜드케어서비스'는 이러한 역량을 모더나 mRNA백신 제품군에 특화해 발전시킨 것이다.

문진수 엠투클라우드 대표는 "온도에 민감한 바이오의약품은 실시간 모니터링과 신뢰할 수 있는 데이터를 통한 안전성 확인이 무엇보다 중요하다"라며 "엠투클라우드는 대한민국 1호 IoT 보안인증기업으로서 의약품 유통·보관·해동 전과정 데이터이력에 보안기술을 적용해 제품 신뢰성을 보장하고 있다"고 강조했다.